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JW중외제약, 식약처에 ‘격주로 맞는 비만 치료제’ 임상3상 신청

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작성자 행복인 작성일26-08-22 04:09 조회0회 댓글0건

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JW중외제약이 ‘격주로 맞는 비만 치료제’에 대한 국내 임상 3상 시험에 돌입했다.
JW중외제약은 18일 식품의약품안전처에 비만 치료 신약후보물질인 ‘보팡글루타이드’의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 임상 개시 시점은 올해 12월로, 회사는 2029년 3월까지 시험을 진행할 예정이다. 국내 성인 비만·과체중 환자 300명을 대상으로 보팡글루타이드가 위약 대비 약효가 있는지 안전성에 문제는 없는지를 평가한다.
보팡글루타이드는 기존 비만 치료제인 위고비(세마글루타이드)·마운자로(티르제파타이드)와 같은 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 계열의 물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위장에서 음식물 배출을 늦춰 포만감을 늘려주는 기능을 한다. 중국 바이오기업인 간앤리 파마슈티컬스가 개발한 이 물질은 지난 6월 중국에서 임상 3상 시험에 성공해 현재 품목 허가를 받기 위한 준비에 들어갔다. JW중외제약은 지난 4월 간앤리로부터 국내 독점 개발과 상업화 권리를 확보했다.
JW중외제약은 기존 비만 치료제와의 차별점으로 ‘투약 기간’을 꼽고 있다. 위고비·마운자로처럼 주 1회 투여하는 것이 아닌 2주에 1회 투여로 투약 기간을 늘려 편의성과 환자들의 순응도를 높였다는 취지다. 회사는 2주에 한 번 투약을 넘어 4주에 한 번으로 비만 치료제의 지속성을 높이는 방안에 대해서도 개발을 검토할 예정이다. 또 비만 외에 다른 적응증(약물을 사용했을 때 치료 효과가 기대되는 증상)에 대한 임상 3상 추진도 차례대로 진행할 예정이다.
JW중외제약은 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 밝혔다.
이란은 미국과의 일시적인 휴전이 아니라 분쟁의 완전한 종식을 원한다고 아바스 아라그치 이란 외교장관이 18일(현지시간) 밝혔다.
이란 반관영 파르스통신에 따르면 아라그치 장관은 이날 “일부 국가들이 중재를 제안해 왔지만, 그들 모두에 대한 우리의 답변은 절대적으로 명확했다. 우리는 휴전이 아닌 전쟁의 종식을 원한다”고 말했다.
이어 그는 “우리는 휴전으로 끝났다가 불과 몇 달 뒤에 다시 (싸움이) 반복되는 ‘12일 전쟁’ 따위는 필요하지 않다”고 강조했다.
이란과 미국은 지난 6월 분쟁을 종식하기 위한 양해각서(MOU)에 서명했다. 그러나 호르무즈 해협 통제권을 둘러싼 논란 속에 이란은 호르무즈 해협을 지나는 상선들을 공격했고, 미국은 이에 대한 대응 차원에서 이란을 공습했다.
MOU에 따른 60일간의 협상 시한은 전날 성과 없이 마무리됐다.

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